Gerinnungspräparate für Hämophilie A Patienten
	gentechnisch hergestellte Faktor VIII Präparate
Produktname	Hersteller	Wirkstoff	Packungs-größen	Haltbarkeit/Lagertem-peratur	Injektionsset	Produktions-stätte	Verwendete Zelllinie	Bestandteile des Nährmediums	Faktorreinigung	Virusinaktivierung/Virusabreicherung	sonstige Bestandteile
ADVATE (Octocog alfa)	Takeda GmbH	Faktor VIII	250 IE, 500 IE, 1000 IE, 1500 IE, 2000 IE, 3000 IE	24 Monate bei 2-8°C oder 6 Monate bei Raumtemperatur (bis 25°C)	BAXJECT III	Lessines (Belgien), Neuchatel (Schweiz)	Chinesische Hamster-ovarialzelllinie	keine humane oder tierische Substanzen	Sterilfiltration, Immunaffinitäts-chromotographie mit monoklonalen AK, Kationenaustausch-Chromatographie und Solvent/Detergent-Behandlung, Anionenaustausch-Chromatographie	Solvent/Detergent Verfahren	Mannitol, Natriumchlorid, Histidin, Trehalose, Calciumchlorid, Trometamol, Polysorbat 80, Glutathion (reduziert)
KOVALTRY (Octocog alfa)	Bayer AG	Faktor VIII	250 IE, 500 IE, 1000 IE, 2000IE, 3000IE	30 Monate bei 2-8°C oder bei Raumtem-peratur (bis 25 °C) 12 Monate	Fertigspritze und Vial-Adapter	USA	Baby-Hamster-Nierenzelllinie	Kein Zusatz von Proteinen menschlichen oder tierischen Ursprungs	Immunaffinitäts-Chromatographie, Metall-Chelat-Chromatographie, Ionenaustausch-Chromatographie, Membranadsorption,	Triton-X-100, 20 nm-Filtration	Sucrose, Histidin, Glycin, Natriumchlorid, Calciumchlorid, Polysorbat 80
NovoEight (Turoctocog alfa)	Novo Nordisk A/S	Faktor VIII, B-Domäne verkürzt	250 IE, 500 IE, 1000 IE, 1500 IE, 2000 IE, 3000 IE	30 Monate bei 2-8°C oder einmalig bei Temperatur bis 30°C 9 Monate bzw. 40° 3 Monate.	Vorgefüllte Fertigspritze	Dänemark	Chinesische Hamster-ovarialzelllinie	Nährmedium enthält keine Proteine menschlichen oder tierischen Ursprungs	Ionenaustausch-chromatographie, Immunaffinitäts-chromatographie (monoklonale Antikörper), Gelchromatographie	Solvent/Detergent Verfahren und nanofiltration mit 20 nm-Filter	Natriumchlorid, L-Histidin, L-Methionin, Sucrose, L-Histidin, Polysorbat 80, Calziumchlorid-Dihydrat, Salzsäure, Natriumhydroxid
Nuwiq (Simoctocog alfa)	OCTAPHARMA GmbH	Faktor VIII	250 IE, 500 IE, 1000 IE, 2000 IE, 3000 IE, 4000 IE	24 Monate bei 2-8 °C; oder 1 Monat bei Raumtemperatur (bis 25°C)	Fertigspritze und Vial-Adapter	Schweden	Menschliche embryonale Nierenzelllinie	keine humanen oder tierischen Substanzen	Ionenaustauschchromatographie, FVIII-spezifische Affinitätschromatographie, Gelfiltration	Solvent/Detergent Verfahren, Nanofiltration	Saccharose, Natriumchlorid, Calciumchlorid-Dihydrat, Argininhydrochlorid, Natriumcitrat-Dihydrat, Poloxamer 188
Recombinate (Octocog alfa)	Takeda GmbH	Faktor VIII	1000 IE	36 Monate bei 2-8°C oder 6 Monate bei Raumtemperatur (15°-25°)	BAXJECT II	Belgien, USA	Chinesische Hamster-ovarialzelllinie	Rinder Albumin, Rinder Insulin, Rinder-Aprotinin (alle Rinderprodukte aus BSE-freien Ländern)	Ionenaustauschchromatographie, Immunaffinitätschromotographie mit monoklonalen Ak	Ultrahohes Reinigungsverfahren	Humanes Albumin, Natriumchlorid, Histidin, Macrogol 3350, Calziumchlorid-Dihydrat, Salzsäure und Natriumhydroxid (zur pH-Wert-Einstellung)
ReFacto AF (Moroctocog alfa)	Pfizer Pharma GmbH	Faktor VIII, B-Domäne entfernt	250 IE, 500 IE, 1000 IE, 2000 IE, 3000 IE	36 Monate bei 2-8°C oder bei Raumtem-peratur 3 Monate	FuseNGo (vorgefüllte Fertigspritze)	Spanien	Chinesische Hamster-ovarialzelllinie	rekombinantes Insulin (Herstellung in Hefe) welches ohne tierische oder humane Ausgangsmaterialien hergestellt wird	Ionenaustausch-chromatographie, Affinitäts-chromotographie mit synthetischem Ligand: TN8.2, Gelfiltrations-chromatographie	Solvent/Detergent Verfahren, Nanofiltration	Sucrose, Calciumchlorid-Dihydrat, L-Histidin, Polysorbat 80, Natriumchlorid
Vihuma (Simoctocog alfa)	OCTAPHARMA GmbH, wird von Biotest AG vertrieben	Faktor VIII	250 IE, 500 IE, 1000 IE, 2000 IE, 3000 IE und 4000 IE	24 Monate bei 2-8 °C	Fertigspritze und Vial-Adapter	Schweden	Menschliche embryonale Nierenzelllinie	keine humane oder tierische Substanzen	Ionenaustauschchromatographie, FVIII-spezifische Affinitätschromatographie, Gelfiltration	Solvent/Detergent Verfahren, Nanofiltration	Saccharose, Natriumchlorid, Calciumchlorid-Dihydrat, Argininhydrochlorid, Natriumcitrat-Dihydrat, Poloxamer 188