Gerinnungspräparate für Hämophilie A Patienten
  aus humanem Plasma hergestellte Faktor VIII-Präparate
Produktname Hersteller Wirkstoff Packungs-größen (Faktor VIII / vWF) Haltbarkeit/Lager-temperatur Injektionsset Ursprungsland des Plasmas Produktionsstätte Art der Faktorreini-gung Art der Virusinaktivierung/Virusabreicherung sonstige Bestandteile Für die Behandlung des vWS zugelassen
Beriate CSL Behring Faktor VIII 250 IE, 500 IE, 1000 IE, 2000 IE 36 Monate bei 2-8°C, 1 Monat bei Raumtemperatur (bis zu 25°C) Mix2Vial EU, USA, Kanada Deutschland Ionenaustausch-Chromatographie. Adsorption, Präzipitation Pasteurisierung (60°C/10h)/ Nanofiltration Glycin, Saccharose, Salze nein
Fanhdi Grifols Deutschland GmbH Faktor VIII/von Willebrand Faktor 250 IE, 500 IE, 1000 IE, 1500 IE FVIII
bzw. 300 IE, 600 IE, 1200 IE, 1800 IE vWF
36 Monate bei Raumtemperatur (2-30°C) Easysol (mit Lösungsm. vorgefüllte Spritze, Transferadapter, Mikrofilter) EU, USA Spanien Fällungen, Affinitätschro-matographie an Heparin-Agarose Solvent/Detergent Verfahren, Trockenhitzeinakti-vierung (80°C/72 h) D-Glucose, Heparin, Natriumchlorid, Natriumcitrat nein
Faktor VIII SDH INTERSERO Intersero GmbH Faktor VIII 250 IE, 500 IE, 1000 IE 24 Monate bei Raumtemperatur Mix2Vial EU, USA, Schweiz, Kanada Deutschland Ionenaus-tauschchro-matographie Solvent/Detergent Verfahren, Trockenhitzeinakti-vierung (100°C/30 min) Glycin, Salze nein
Haemate P CSL Behring Faktor VIII, v. Willebrand Faktor 250 IE, 500 IE, 1000 IE bzw.600 IE, 1200 IE, 2400 IE vWF 36 Monate bei Raumtemperatur
bis 25 °C
Mix2Vial EU, USA Deutschland Adsorption, Präzipitation Pasteurisierung (60°C/10h) Human-Albumin, Salze, Glycin ja
Haemoctin SDH Biotest Pharma GmbH Faktor VIII 250 IE, 500 IE, 1000 IE 24 Monate bis max. 25°C Nextaro-Transfersystem EU, USA Deutschland Ionenaus-tauschchro-matographie Solvent/Detergent Verfahren, Trockenhitzeinakti-vierung (100°C/30 min) Glycin, Salze nein
IMMUNATE Takeda GmbH Faktor VIII / v. Willebrand Faktor 500 IE, 1000 IE Faktor VIII bzw. 300 IE, 600 IE vWF 24 Monate bei 2-8 °C Transferset USA,Schweiz,Deutschland, Estland, Finnland, Italien, Kanada, Österreich, Schweden, Slowakei, Tschechische Republik, Ungarn Österreich Ionenaustauschchro-matographie Einstufen-Dampfbehandlung (60°C/10h), Solvent-Detergent-Behandlung (Tween 80) Human-Albumin, Glycin, Lysinhydrochlorid, Natriumchlorid, Natriumcitrat, Calciumchlorid ja, wenn kein spezifisches bei von Willebrand-Syndrom wirksames Plasmapräprat zur Verfügung steht.
Octanate OCTAPHARMA GmbH Faktor VIII 250 IE/ 500 IE/ 1000 IE 24 Monate bei Raumtemperatur (bis 25°C) Nextaro EU, Norwegen, Schweiz, USA Frankreich, Schweden Immunneutralisation, Fällungen, Ionen-austauschchromatographie Solvent/Detergent Verfahren, Kurzzeittrockenerhitzung (100°C/30 min) Glycin, Salze nein
Voncento CSL Behring Faktor VIII, v. Willebrand Faktor 500 IE, 1000 IE VIII bzw. 1200 IE, 2400 IE vWF 36 Monate bei Raumtemperatur bis 25°C Mix2Vial USA Schweiz, Australien Gelfiltrationschromatographie, Filtrationsschritte Solvent/Detergent Verfahren, Trockenhitzeinaktivierung (80°C/72 h) Calziumchlorid, Humanalbumin, Natriumchlorid,Natriumcitrat, Saccharose, Trometamol ja
Wilate OCTAPHARMA GmbH Faktor VIII / v. Willebrand Faktor (Verhältnis von VWF zu FVIII 1:1) 500 IE, 1000 IE vWF/FVIII 36 Monate bei 2-8°C, 2 Monate bei Raumtemperatur (bis 25°C) Nextaro USA Österreich, Frankreich Immunneutralisation, Fällungen,Ionenaustausch- und Gelchromatographie Solvent/Detergent Verfahren, Trockenhitzein-aktivierung (100°C/120 min) Glycin, Saccharose, Salze ja
Untersuchung auf folgende Viren Mini Pool NAT Testung auf folgende Viren                    
HIV 1/2-Ak, HBsAg, HCV-Ak HIV, HBV, HCV, HAV, Parvo B19