Gerinnungspräparate für Patienten mit Faktor VII Mangel
Produktname Pharmazeutischer Unternehmer Wirkstoff Packungs-größen Haltbarkeit/Lager-temperatur Injektionsset Ursprungsland des Plasmas Produktionsstätte Art der Faktorreinigung Virusin-aktivierung/ Virusab-reicherung sonstige Bestandteile  
IMMUSEVEN Takeda GmbH Faktor VII 600 IE 36 Monate bei 2-8°C, 6 Monate bei Raumtemperatur Transfernadel, Filternadel EU, USA, Schweiz Österreich Adsorptionschroma-tographie Zweistufen-Dampfbehandlung (60°C/10h u. 80°C/1h), Nanofiltration Natriumcitrat, Natriumchlorid, Heparin-Natrium  
Produktname Hersteller Wirkstoff Packungs-größen Haltbarkeit/Lager- temperatur Injektionsset Produktionsstätte Verwendete Zelllinie Bestandteile des Nährmediums Faktor-reinigung Virusinaktivierung sonstige Bestandteile
NovoSeven®
(Eptacog alfa)
Novo Nordisk A/S Eptacog alfa (rekombinanter Faktor VIIa) 1, 2, 5 und 8 mg 3 Jahre bei 2-25°C nadelfreier Adapter, vorgefüllte Spritze mit Lösungsmittel Dänemark Baby-Hamster-Nierenzelllinie Kälberserum (Neuseeland) Ionenaustausch-chromatographie, Immunitätschroma-tographie mit monoklonalen Ak Triton X-100 N-Glycylglycin, Polysorbat 80, Mannitol, Sucrose, Methionin, Salze
Gerinnungspräparate für Patienten mit Faktor XIII Mangel
Produktname Hersteller Wirkstoff Packungs-größen Haltbarkeit/Lager-temperatur Injektionsset Ursprungsland des Plasmas Produktionsstätte Art der Faktorreinigung Virusin-aktivierung/ Virusab-reicherung Stabilisator  
Fibrogammin CSL Behring Faktor XIII 250 IE; 1250 IE 36 Monate bei 2-8°C Filter-Transfer-Set EU, USA Deutschland Chromatographie, Adsorption, Präzipitation Pasteurisierung (60°C/10h) Human-Albumin, Glukose, Salze  
Produktname Hersteller Wirkstoff Packungs-größen Haltbarkeit/Lager- temperatur Injektionsset Produktions-stätte Verwendete Zelllinie Art der Faktorreinigung sonstige Bestandteile    
NovoThirteen® Novo Nordisk A/S Faktor XIII, rekombinant 2500 IE 24 Monate bei 2-8°C nadelfreier Adapter Dänemark Hefezellen 4 chromatographische Schritte Natriumchlorid, Polysorbat 80, Mannitol (Ph. Eur.) Sucrose, Histidin, Salzsäure (zur Einstellung des pH-Wertes), Natriumhydroxid (zur Einstellung des pH- Wertes), Hinweis: In Dänemark,Spanien, Italien, UK und Ungarn verfügbar  
Gerinnungspräparate für Patienten mit Fibrinogen Mangel
Produktname Hersteller Wirkstoff Packungs-größen Haltbarkeit/Lager-temperatur Injektionsset Ursprungsland des Plasmas Produktionsstätte Art der Faktorreinigung Virusin-aktivierung/Virusab-reicherung sonstige Bestandteile  
Haemocomplettan P CSL Behring Fibrinogen 1 g; 2g 60 Monate bei Raumtemperatur (<25°C) 60 Monate bei 2-8°C EU, USA Deutschland Adsorption, Präzipitation Pasteu-risierung (60°C/20h) Human-Albumin, Salze  
FibClot LFB Biomedicament, Frankreich (Laboratoire Français du Fractionnement et des Biotechnologies) Fibrinogen 1,5 g Lyophilisat 3 Jahre bei ≤ 25°C lagern, nicht einfrieren Transfersystem mit einem sterilen Entlüfter Deutschland, Österreich, Tschechische Republik, USA Frankreich Präzipitation,
Filtration,
Ionenaustausch-Chromatographie
Solvent/Detergent-Verfahren,
Nanofiltration (35 nm), Trockenerhitzung (80°C/72h)
Pulver: Arginin-Hydrochlorid, Isoleucin, Lysinhydrochlorid,
Glycin, Natriumcitrat-Dihydrat
Lösungsmittel: Wasser für Injektionszwecke
 
Fibryga Octapharma Fibrinogen 1g 2 Jahre bei Raumtemperatur (bis 25°C) Nextaro EU, Norwegen, Schweiz, USA Schweden Präzipitation, Chromatographien S/D-Behandlung, Nanofiltration (20 nm) L-Argininhydrochlorid, Glycin, Natriumchlorid, Natriumcitrat-Dihydrat  
Gerinnungspräparate für Patienten mit Faktor X Mangel
Produktname Hersteller Wirkstoff Packungs-größen Haltbarkeit/Lager-temperatur Injektionsset Ursprungsland des Plasmas Produktionsstätte Art der Faktorreinigung Virusin-aktivierung/Virusab-reicherung sonstige Bestandteile  
Faktor X P Behring CSL Behring Faktor X,
Faktor IX,
600 -1200 IE;
600 IE
24 Monate bei 2-8°C   EU, USA Deutschland Chromatographie, Adsorption, Präzipitation Pasteurisierung (60°C/10h) Glycin Hinweis: Zulassung in der Schweiz durch Swissmedic
Coagadex Bio Products Laboratory Ltd Faktor X, 250 I.E., 500 I.E. 3 Jahre, nicht über 30° C lagern; nicht einfrieren MiX2Vial USA England Ionenaustausch-Chromatographie, Metallchelat-Chromatographie, Ionenaustausch-Chromatographie, Solvent/Detergent Verfahren, Virusfiltration; trockene Hitze (80°C/72 Stunden) Zitronensäure, Natriumhydroxid (zur pH-Korrektur), Dinatriumphosphat-Dihydrat, Natriumchlorid, Saccharose