Gerinnungspräparate für von Willebrand Patienten
  aus humanem Plasma hergestellte Präparate
Produktname Hersteller Wirkstoff Packungsgrößen (Faktor VIII / vWF) Haltbarkeit / Lagertemperatur Injektionsset Ursprungsland des Plasmas Produktionsstätte Art der Faktorreinigung Art der Virusinaktivierung / Virusabreicherung sonstige Bestandteile Für die Behandlung des vWS zugelassen
Haemate P CSL Behring Faktor VIII / v. Willebrand Faktor 250 IE, 500 IE, 1000 IE FVIII bzw.600 IE, 1200 IE, 2400 IE vWF 36 Monate bei Raumtemperatur
bis 25 °C
Mix2Vial EU,USA Deutschland Adsorption, Präzipitation Pasteurisierung (60°C/10h) Human-Albumin, Glycin, Salze ja
IMMUNATE Takeda GmbH Faktor VIII / v. Willebrand Faktor 500 IE, 1000 IE Faktor VIII bzw.150 IE, 300 IE, 600 IE vWF 24 Monate bei 2-8 °C Transferset EU, USA, Schweiz Österreich Ionenaustauschchro-matographie Einstufen-Dampfbehandlung (60°C/10h), Solvent-Detergent-Behandlung (Tween 80) Human-Albumin, Glycin, Salze ja, wenn kein spezifisches bei von Willebrand-Syndrom wirksames Plasmapräprat zur Verfügung steht.
Voncento CSL Behring Faktor VIII, v. Willebrand Faktor 500 IE, 1000 IE FVIII bzw. 1200 IE, 2400 IE vWF 36 Monate bei Raumtemperatur Mix2Vial USA Schweiz, Australien Gelfiltrationschromatographie, Filtrationsschritte Solvent/Detergent Verfahren, Trockenhitzeinaktivierung (80°C/72 h) Calziumchlorid, Humanalbumin, Natriumchlorid,Natriumcitrat, Saccharose, Trometamol ja
Wilate OCTAPHARMA GmbH Faktor VIII / v. Willebrand Faktor (Verhältnis von VWF zu FVIII 1:1) 500 IE, 1000 IE vWF/FVIII 36 Monate bei 2-8°C, 2 Monate bei Raumtemperatur (bis 25°C) Mix2Vial bzw. Nextaro USA Österreich Immunneutralisation, Fällungen,Ionenaustausch- und Gelchromatographie Solvent/Detergent Verfahren, Trockenhitzein-aktivierung (100°C/120 min) Glycin, Saccharose, Salze ja
Willfact LFB Biomedicaments, Frankreich v. Willebrand Faktor (FVIII ≤10%) 1.000 IE vWF, FVIII ≤100 IE Lyophilisat 3 Jahre bei ≤ 25°C lagern, nicht einfrieren Transfersystem (Mix2Vial) Deutschland, Tschechische Republik, Österreich, USA Frankreich Adsorption an Al(OH)3-Gel,
2 x Ionenaustausch-Chromatographie,
Affinitäts-Chromatographie
Solvent/Detergent-Verfahren,
Nanofiltration (35 nm), Trockenerhitzung (80°C/72h)
Pulver: Human-Albumin, Argininhydrochlorid, Glycin, Natriumcitrat und Calciumchlorid-Dihydrat. Lösungsmittel: Wasser für Injektionszwecke. ja, wenn eine alleinige Therapie mit Desmopressin (DDAVP) unwirksam oder kontraindiziert ist
  gentechnisch hergestellte Präparate
Produktname Hersteller Wirkstoff Packungsgrößen Haltbarkeit / Lagertemperatur Injektionsset Produktionsstätte Verwendete Zelllinie Bestandteile des Nährmediums Faktorreinigung    
Veyvondi Shire Deutschland GmbH,
jetzt Teil der Takeda Group
Vonicog alfa (rekombinanter von-Willebrand-Faktor) 650 I.E. 1300 I.E. (≤ 0,01 I.E. FVIII/I.E. VWF:RCo) 3 Jahre, nicht über 30°C lagern, nicht einfrieren Filter-Transfer-Set (Mix2Vial) Schweiz Chinesische Hamster-ovarialzelllinie Downstream Processing:
Immunaffinitäts-chromotographie mit monoklonalen Antikörper, Ionentauschchromatografie und Gelfiltration
Upstream Medium Nanofiltration (20 nm), Solvent/Detergent-Verfahren Pulver: Natriumcitrat, Glycin, Trehalosedihydrat, Mannitol, Polysorbat 80 Lösungsmittel: Wasser für Injektionszwecke. VEYVONDI ist indiziert bei Erwachsenen (ab 18 Jahren) mit Von-Willebrand-Syndrom (VWS), wenn eine Behandlung mit Desmopressin (DDAVP) alleine nicht wirksam oder nicht indiziert ist, für die: – Behandlung von Blutungen und Blutungen bei Operationen – Vorbeugung von Blutungen bei Operationen